Vaccinurile HPV au fost studiate mult timp și s-a demonstrat că sunt sigure și eficiente în prevenirea infecției cu tipurile de HPV care sunt cel mai des asociate cu cancerul și verucile genitale. Vaccinurile sunt în uz de cel puțin 15 ani și studiile clinice au demonstrat deja siguranța și eficacitatea lor. [1]
Studiile au arătat că vaccinurile HPV sunt foarte eficiente în prevenirea infecției cu tipurile de HPV incluse în vaccin. Vaccinurile au fost demonstrate a oferi protecție împotriva dezvoltării cancerelor de col uterin, orofaringian, penian, vaginal și vulvar, precum și a verucilor genitale. Vaccinurile sunt cele mai eficiente când sunt administrate înainte de expunerea la HPV, motiv pentru care vaccinarea este recomandată pentru fete și băieți înainte de a deveni sexual activi [2].
Vaccinul nonavalent este conceput pentru a proteja împotriva tipurilor HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 și 58. Eficacitatea vaccinului în prevenirea infecțiilor și bolilor asociate cu aceste tipuri a fost demonstrată în studii clinice. A arătat aproape 97% eficacitate în prevenirea cancerelor de col uterin, vulvar și vaginal cauzate de cele cinci tipuri HPV cu risc crescut adiționale (31, 33, 45, 52, 58) care nu erau acoperite de vaccinul cvadrivalent original. A continuat să demonstreze aproape 100% eficacitate împotriva bolilor cauzate de tipurile HPV 6, 11, 16 și 18, care erau deja acoperite de vaccinul original [3].
Deși durata exactă a protecției oferite de Gardasil 9 nu este încă pe deplin cunoscută, studiile indică faptul că oferă o protecție susținută. Anticorpii produși ca răspuns la vaccin au rămas la niveluri așteptate pentru a oferi protecție timp de cel puțin șase ani după vaccinarea inițială, iar durata este probabil mult mai lungă pe baza studiilor în curs [4].
Vaccinurile HPV au un profil excelent de siguranță. Acestea au fost testate pe scară largă în studii clinice care au implicat mii de participanți. Cele mai frecvente efecte secundare sunt ușoare și includ durere, înroșire sau umflare la locul injecției, și ocazional febră, durere de cap sau dureri musculare. Efectele secundare grave sunt rare și nu au fost direct legate de vaccinul HPV. Beneficiile vaccinării depășesc cu mult riscurile și vaccinul HPV este sigur pentru majoritatea oamenilor [4].
În studiile clinice care au implicat zeci de mii de participanți, vaccinul nonavalent a demonstrat un profil de siguranță consistent cu cel al vaccinului cvadrivalent, care fusese studiat în mod extensiv și era în uz cu câțiva ani înainte de introducerea Gardasil 9. Cele mai frecvente efecte secundare ale vaccinului Gardasil 9 sunt similare cu alte vaccinuri și includ reacții la locul injecției (durere, umflare și înroșire la locul injecției sunt comune, dar în general ușoare și de scurtă durată) și efecte secundare generale, care pot include oboseală, durere de cap, febră și greață.
Vaccinurile HPV nu sunt eficiente împotriva tuturor tipurilor de HPV și vaccinurile nu oferă protecție împotriva infecțiilor HPV pe care o persoană le poate avea deja. Prin urmare, este încă important ca persoanele care au fost vaccinate să continue să aibă o viață sexuală responsabilă și să participe în mod regulat la screening pentru cancerul de col uterin [5].
În țările unde sunt înregistrate rate ridicate de vaccinare, există, de asemenea, date reale despre impactul vaccinării: reducerea infecțiilor și prevenirea leziunilor cervicale precanceroase și a verucilor genitale, atât la bărbați, cât și la femei. De exemplu, Australia, care a fost un pionier în vaccinarea HPV, a văzut o scădere semnificativă a prevalenței tipurilor de HPV legate de vaccin în rândul tinerelor. Într-un deceniu de la introducerea vaccinului, infecțiile cu tipurile HPV 16 și 18 (tipurile responsabile pentru majoritatea cancerelor de col uterin) au scăzut cu peste 80% în rândul femeilor cu vârsta între 18-24 de ani. De asemenea, a existat o reducere de 90% a verucilor genitale în rândul tinerelor cu vârsta sub 21 de ani în opt ani de la introducerea vaccinului [6]. În Scoția, într-un deceniu de la introducerea vaccinului, a fost o reducere de 89% în CIN3+ (o anomalie cervicală de grad înalt) la femeile care au fost vaccinate la vârsta de 12-13 ani [6].
Țările cu rate ridicate de vaccinare HPV au văzut, de asemenea, reduceri ale infecțiilor HPV în rândul indivizilor nevaccinați, sugerând prezența imunității colective. Acest lucru a fost observat atât în Australia, cât și în SUA, unde scăderile prevalenței HPV au fost observate nu numai în rândul indivizilor vaccinați, dar și în rândul celor care nu au fost vaccinați [7]. Aceste rezultate din lumea reală reafirmă importanța și eficacitatea programelor de vaccinare HPV. Oferind dovezi ale impactului vaccinului dincolo de studiile clinice, datele subliniază rolul vaccinării în reducerea poverii bolilor asociate cu HPV la nivel de populație. Pe măsură ce programele de vaccinare HPV continuă și ratele de acoperire cresc, sunt anticipate reduceri suplimentare ale bolilor legate de HPV la nivel mondial.
Supravegherea continuă după punerea pe piață în diferite țări a constatat în mod constant că profilul de siguranță al vaccinurilor HPV în medii reale se aliniază cu datele din studiile clinice. Marea majoritate a efectelor secundare raportate nu sunt grave.
Referințe
